字太小、看不清？山東“適老化”藥品說明書來了！
發布時間：
2024-03-02 17:21
不知道有沒有細心的人發現，目前在山東、河南市面上，產自山東京衛制藥有限公司（以下簡稱“山東京衛”）的草酸艾司西酞普蘭片，其藥品說明書有了新變化——字體變大了、信息更集中了、讀起來更容易了。
“抑郁癥是老年人常見的精神障礙之一。我公司生產的這款藥品主治抑郁障礙，在全國市場占有率約1/3，其中很大一部分購買者是中老年人。”3月1日，山東京衛相關負責人告訴記者，“為了方便老年人閱讀，我們2月28日之后在魯、豫兩地上市的草酸艾司西酞普蘭片，采用了簡化版的‘適老化’藥品說明書。預計今年5月底前，山東京衛在全國市場的該款藥品都將逐步更新為這種說明書。”
山東京衛的草酸艾司西酞普蘭片“適老化”藥品說明書（左）與原有說明書（右）對比
通過對比可以發現，山東京衛“適老化”藥品說明書大幅精簡了原有說明書內容，只放入最常用的主要信息，如適應癥、用法用量、禁忌等。同時，患者只需掃描說明書左上角二維碼，即可查詢可隨意放大的完整版電子說明書，徹底解決了患者“看不清”藥品說明書的問題。
中老年人屬于用藥需求較大的人群，群體規模龐大。截至2023年末，全國60歲及以上老人達到了29697萬人，占全國人口的21.1%。即便“字太小”“看不清”成為老年患者閱讀藥品說明書時普遍遇到的障礙，但為了在藥品說明書中容納更多內容，不斷縮小字號，依舊是全世界藥企的通用做法。
山東是全國首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點省份之一，山東省藥監局高效推進藥品說明書適老化改革試點工作，優化備案審評審批程序，縮短審評審批時限，將本來按規定在5個工作日內公示、25個工作日內辦結的備案業務，縮短審評審批時限。據悉，山東京衛從提交備案申請到獲批，只用了3天時間。
根據國家藥監局發布的試點名單，山東共有16家藥品生產企業71個品種參加“適老化”說明書改革試點。截至目前，除了山東京衛的草酸艾司西酞普蘭片之外，齊魯制藥有限公司的胞磷膽堿鈉膠囊也順利通過備案，相關藥品將在3月投放市場。
據悉，為加快推進試點工作，山東省藥監局第一時間研究制定了《山東省藥品說明書適老化及無障礙改革試點實施方案》，并成立領導小組，派專人負責建立微信交流群用于指導和交流適老化說明書改革。下一步，山東省藥監局將繼續全力為參加試點企業做好指導和服務，為說明書改革全國推廣提供經驗。
（大眾日報新聞記者 王鶴穎 通訊員 劉宏明）
2024-03-01 19:59:46發布于山東大眾日報官方賬號
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